<\/p>\n\n\n
A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), disponibiliza para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) as primeiras doses da vacina Covid-19 (recombinante) produzidas com o Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) nacional. O primeiro lote de vacinas nacionais foi liberado pelo controle de qualidade interno de Bio-Manguinhos\/Fiocruz no dia 14 de fevereiro.<\/p>\n
\u201cA libera\u00e7\u00e3o das primeiras vacinas Covid-19 100% nacionais, agora dispon\u00edveis para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, \u00e9 um marco da autossufici\u00eancia brasileira e do fortalecimento do Complexo Econ\u00f4mico-Industrial da Sa\u00fade [Ceis]. Termos realizado uma transfer\u00eancia tecnol\u00f3gica desse porte em t\u00e3o pouco tempo para atender a uma emerg\u00eancia sanit\u00e1ria s\u00f3 reafirma o papel estrat\u00e9gico de institui\u00e7\u00f5es p\u00fablicas como a Fiocruz para o desenvolvimento do pa\u00eds e garantia de acesso com equidade a um bem p\u00fablico\u201d, destaca a presidente da Fiocruz, N\u00edsia Trindade Lima.<\/p>\n
As pouco mais de 550 mil doses disponibilizadas j\u00e1 comp\u00f5em as entregas da Fiocruz contratadas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para 2022. Ao todo, o MS contratou 105 milh\u00f5es de doses da vacina da institui\u00e7\u00e3o para este ano, sendo 45 milh\u00f5es de doses da vacina nacional. Os imunizantes ser\u00e3o entregues conforme cronograma pactuado e demanda estabelecida pela pasta. A Funda\u00e7\u00e3o j\u00e1 produziu um quantitativo de IFA nacional equivalente a cerca de 25 milh\u00f5es de doses de vacina, das quais envasou 2,6 milh\u00f5es de doses, incluindo as 550 mil j\u00e1 dispon\u00edveis. As demais (cerca de 2 milh\u00f5es) est\u00e3o em diferentes etapas para libera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
\u201cCom a entrega das primeiras doses da vacina totalmente nacionalizada, estamos encerrando um ciclo onde internalizamos toda a tecnologia da vacina e estabelecemos a produ\u00e7\u00e3o em larga escala em Bio-Manguinhos. Nossa planta industrial est\u00e1 preparada, com capacidade extra, podendo operar e entregar conforme demanda, considerando os tempos de produ\u00e7\u00e3o e controle de qualidade\u201d, explica o diretor de Bio-Manguinhos\/Fiocruz, Mauricio Zuma.<\/p>\n
A produ\u00e7\u00e3o 100% nacional traz ainda benef\u00edcios econ\u00f4micos, contribuindo para a balan\u00e7a comercial em sa\u00fade, ao reduzir a necessidade de importa\u00e7\u00f5es, e trazendo garantia de oferta do imunizante pelo PNI \u00e0 popula\u00e7\u00e3o, quaisquer que sejam os esquemas vacinais que venham a ser adotados pelo programa do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade no futuro. Ao mesmo tempo, trata-se de uma das vacinas de mais baixo custo, com o valor de U$ 5,27 por dose, o que contribui para a sustentabilidade econ\u00f4mica do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n
IFA nacional na produ\u00e7\u00e3o da vacina<\/strong><\/p>\n Em 1\u00ba de junho de 2021, Bio-Manguinhos\/Fiocruz e AstraZeneca assinaram o contrato de transfer\u00eancia de tecnologia da vacina. Um dia ap\u00f3s a assinatura, em 2 de junho, o Instituto recebeu em suas instala\u00e7\u00f5es dois bancos, um de c\u00e9lulas e outro de v\u00edrus, para a produ\u00e7\u00e3o do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) nacional da vacina Covid-19. Considerados o cora\u00e7\u00e3o da tecnologia para a produ\u00e7\u00e3o da vacina, os bancos de c\u00e9lulas e de v\u00edrus come\u00e7aram a ser utilizados na produ\u00e7\u00e3o do IFA nacional em julho \u2013 ap\u00f3s treinamento das equipes de Bio-Manguinhos. Desde ent\u00e3o, o IFA produzido em Bio-Manguinhos\/Fiocruz passou por diversos processos de valida\u00e7\u00e3o e controle de qualidade, inclusive no exterior, e toda a documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica foi elaborada e submetida em fins de novembro ao \u00f3rg\u00e3o regulat\u00f3rio brasileiro.<\/p>\n Foram apenas 10 meses entre a assinatura da Encomenda Tecnol\u00f3gica, firmada com a AstraZeneca em 8 de setembro de 2020, e a incorpora\u00e7\u00e3o total dos equipamentos, processos e atividades que permitiram o in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o por Bio-Manguinhos\/Fiocruz ainda em julho de 2021.<\/p>\n Em 7 de janeiro, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou a inclus\u00e3o de Bio-Manguinhos\/Fiocruz como unidade produtora do IFA, o que permitiu ao Instituto utilizar o Ingrediente nas etapas seguintes de produ\u00e7\u00e3o da vacina. Desde ent\u00e3o, a vacina totalmente nacionalizada passou pelo processamento final e controle de qualidade, tendo cumprido com todos prazos e requisitos t\u00e9cnicos dessas etapas.<\/p>\n Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz)<\/em>
\nFoto – Bio-Manguinhos\/Fiocruz<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":20,"featured_media":36309,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":true,"template":"","format":"image","meta":{"footnotes":""},"categories":[15],"tags":[1114,871,136,212,177],"class_list":["post-36308","post","type-post","status-publish","format-image","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-bio-manguinhos","tag-covid-19","tag-fiocruz","tag-ministerio-da-saude","tag-vacina","post_format-post-format-image"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/36308","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/20"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=36308"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/36308\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":36310,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/36308\/revisions\/36310"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/36309"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=36308"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=36308"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=36308"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}