{"id":35933,"date":"2022-01-10T11:19:09","date_gmt":"2022-01-10T15:19:09","guid":{"rendered":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/?p=35933"},"modified":"2022-01-10T11:19:10","modified_gmt":"2022-01-10T15:19:10","slug":"fiocruz-recebe-registro-da-vacina-covid-19-100-nacional","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/?p=35933","title":{"rendered":"Fiocruz recebe registro da vacina Covid-19 100% nacional"},"content":{"rendered":"

A Fiocruz recebeu, nesta sexta-feira (7\/1), parecer favor\u00e1vel da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para altera\u00e7\u00e3o no registro da vacina Covid-19 (recombinante), que solicitou a inclus\u00e3o da Funda\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m como produtora do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA). Ap\u00f3s a transfer\u00eancia de tecnologia da AstraZeneca e com o deferimento da Anvisa, a Funda\u00e7\u00e3o passa a ser a primeira institui\u00e7\u00e3o do pa\u00eds capacitada a produzir e distribuir uma vacina Covid-19 100% nacional ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

A Fiocruz iniciou a produ\u00e7\u00e3o nacional ainda em julho de 2021, ap\u00f3s a assinatura do contrato de Transfer\u00eancia de Tecnologia com a parceira AstraZeneca. At\u00e9 o momento, o Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) tem o equivalente a 21 milh\u00f5es de doses em IFA nacional, em diferentes etapas de produ\u00e7\u00e3o e controle de qualidade. A previs\u00e3o \u00e9 de que as primeiras doses do imunizante sejam envasadas ainda em janeiro e entregues ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade em fevereiro, assim que forem conclu\u00eddos os testes de controle de qualidade que ocorrem ap\u00f3s o processamento final da vacina.<\/p>\n

“\u00c9 uma grande conquista para a sociedade brasileira ter uma vacina 100% nacional para a Covid-19 produzida em Bio-Manguinhos\/Fiocruz. A pandemia de Covid-19 deixou claro o problema da depend\u00eancia dos insumos farmac\u00eauticos ativos para a produ\u00e7\u00e3o de vacinas. Com essa aprova\u00e7\u00e3o hoje pela Anvisa, conquistamos uma vacina 100% produzida no pa\u00eds e, dessa forma, garantimos a autossufici\u00eancia do nosso Sistema \u00danico de Sa\u00fade [SUS] para essa vacina, que vem salvando vidas e contribuindo para a supera\u00e7\u00e3o dessa dif\u00edcil fase hist\u00f3rica do Brasil e do mundo”, destaca a presidente da Fiocruz, N\u00edsia Trindade Lima.<\/p>\n

Para a aprova\u00e7\u00e3o do registro, a Anvisa avaliou a equival\u00eancia do processo produtivo, comprovando que as vacinas produzidas com o IFA de Bio-Manguinhos\/Fiocruz possuem a mesma efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade daquelas processadas com o ingrediente importado, seguindo as mesmas etapas do processo produtivo e metodologias anal\u00edticas exigidas.<\/p>\n

Segundo Mauricio Zuma, diretor do Instituto, \u201co deferimento do registro da vacina Covid-19 100% nacional, com o IFA produzido em Bio-Manguinhos, demonstra a nossa capacita\u00e7\u00e3o no estabelecimento de um processo produtivo de alta complexidade. Mais do que isso, representa o cumprimento do nosso papel como laborat\u00f3rio oficial do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, incorporando tecnologias essenciais para o Brasil e trazendo solu\u00e7\u00f5es para a sa\u00fade p\u00fablica\u201d.<\/p>\n

A absor\u00e7\u00e3o da tecnologia ocorre em tempo recorde, em cerca de um ano, atendendo \u00e0s necessidades do momento pand\u00eamico. Procedimentos nos mesmos moldes em imunobiol\u00f3gicos costumam levar cerca de 10 anos. A vacina Covid-19 nacionalizada \u00e9 uma importante conquista para o pa\u00eds. A Fiocruz, alcan\u00e7ando a autossufici\u00eancia produtiva, segue contribuindo com a soberania nacional na produ\u00e7\u00e3o e no fornecimento desse imunobiol\u00f3gico.<\/p>\n

Fonte: Pamela Lang (Agencia Fiocruz de Noticias)<\/em><\/strong><\/h6>\n<\/div><\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A previs\u00e3o \u00e9 de que as primeiras doses do imunizante sejam envasadas ainda em janeiro e entregues ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade em fevereiro.<\/p>\n","protected":false},"author":20,"featured_media":35934,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":true,"template":"","format":"image","meta":{"footnotes":""},"categories":[15],"tags":[136,120,119,131,177,600,346,654],"class_list":["post-35933","post","type-post","status-publish","format-image","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-fiocruz","tag-fiocruz-amazonia","tag-ilmd","tag-ilmdfiocruz-amazonia","tag-vacina","tag-vacinacao","tag-vigilancia-em-saude","tag-vigilancia-epidemiologica","post_format-post-format-image"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/35933","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/20"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=35933"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/35933\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":35935,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/35933\/revisions\/35935"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/35934"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=35933"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=35933"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=35933"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}