A investiga\u00e7\u00e3o de casos suspeitos de rea\u00e7\u00f5es adversas \u00e0s vacinas Covid-19 que v\u00eam sendo aplicadas no Brasil \u00e9 realizada pelas autoridades de sa\u00fade locais respons\u00e1veis e pelos detentores do registro, contando com o apoio da Secretaria de Vigil\u00e2ncia em Sa\u00fade do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos), \u00e9 respons\u00e1vel pelas a\u00e7\u00f5es de farmacovigil\u00e2ncia dos produtos de seu portf\u00f3lio, previstas na RDC n\u00ba 406\/2020, que disp\u00f5e sobre as Boas Pr\u00e1ticas de Farmacovigil\u00e2ncia para Detentores de Registro de Medicamento de uso humano.<\/p>\n
Como detentora da autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial da vacina Covid-19 (recombinante), desenvolvida por Oxford\/AstraZeneca, monitora continuamente o seu perfil benef\u00edcio-risco, a partir de processos de detec\u00e7\u00e3o, avalia\u00e7\u00e3o, compreens\u00e3o, preven\u00e7\u00e3o e comunica\u00e7\u00e3o de eventos adversos – que consistem em qualquer ocorr\u00eancia indesej\u00e1vel ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, n\u00e3o necessariamente relacionada ao uso da vacina \u2013 devendo enviar relat\u00f3rios mensais \u00e0 Anvisa. Se esse evento for grave, dever\u00e1 ser notificado em at\u00e9 72 horas.<\/p>\n
Com rela\u00e7\u00e3o ao caso relatado em Manaus, a Fiocruz vem acompanhando e aguarda informa\u00e7\u00f5es das investiga\u00e7\u00f5es que v\u00eam sendo conduzidas pelas autoridades de sa\u00fade locais. A Fiocruz refor\u00e7a todas as evid\u00eancias apresentadas at\u00e9 o momento, que confirmam a seguran\u00e7a da vacina, incluindo entre os idosos. A vacina Oxford\/AstraZeneca j\u00e1 teve seu uso autorizado pelas ag\u00eancias regulat\u00f3rias da Uni\u00e3o Europeia, \u00cdndia, Reino Unido e Brasil, e mais de 5 milh\u00f5es de pessoas j\u00e1 foram vacinadas em todo o mundo.<\/p>\n
Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz)<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A investiga\u00e7\u00e3o de casos suspeitos de rea\u00e7\u00f5es adversas \u00e0s vacinas Covid-19 que v\u00eam sendo aplicadas no Brasil \u00e9 realizada pelas autoridades de sa\u00fade locais respons\u00e1veis e pelos detentores do registro, contando com o apoio da Secretaria de Vigil\u00e2ncia em Sa\u00fade do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos), […]<\/p>\n","protected":false},"author":20,"featured_media":33241,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[15],"tags":[136,120,131,177,600],"class_list":["post-33240","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-fiocruz","tag-fiocruz-amazonia","tag-ilmdfiocruz-amazonia","tag-vacina","tag-vacinacao"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/33240","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/20"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=33240"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/33240\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":33242,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/33240\/revisions\/33242"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/33241"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=33240"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=33240"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazonia.fiocruz.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=33240"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}